Требования к маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В соответствии с требованиями ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о лекарственном препарате наносится на первичную и вторичную упаковку, кроме того, препарат снабжается листком вкладышем с инструкцией по применению.

На первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем активности в единицах действия или количество доз.

На вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

А также на все виды упаковки в обязательном порядке наносится надпись: «Для ветеринарного применения».

Маркировка ветеринарного препарата:

— должна быть доступна для потребителей и содержать точное описание препарата;

— должна информировать об опасности препарата или его составных частей, в случае высокого риска;

— не должна вводить в заблуждение и обман с помощью текста, символов, логотипов и рисунков;

— не должна содержать сведений, которые создают путаницу с другими лекарственными препаратами.

К обороту на территории Российской Федерации разрешены ветеринарные средства, зарегистрированные в установленном порядке и имеющие «Регистрационное удостоверение», номер которого наносится на маркировку.

Применение контрафактных лекарственных препаратов может привести к нежелательным последствиям или негативным реакциям, что представляет угрозу здоровью и жизни животного.

Проверить легальность используемого лекарственного препарата для ветеринарного применения можно самостоятельно. Для этого необходимо ввести пять последних цифр регистрационного номера в Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора, в разделе «Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения».